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Head of QA Systems (m/w/d)
Location:
Kiel
Description:
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today! Elanco Animal Health ist eines der weltweit führenden Tiergesundheitsunternehmen. Wir entwickeln und vertreiben innovative Produkte und Dienstleistungen, um Krankheiten bei Haus- und Nutztieren vorzubeugen und zu behandeln. So schaffen wir einen Mehrwert für Landwirte, Haustierbesitzer, Tierärzte, Stakeholder und die gesamte Gesellschaft. Mit unserer langjährigen Tradition im Bereich Tiergesundheit helfen wir unseren Kunden dabei, die Gesundheit ihrer Tiere zu erhalten und zu verbessern. Die KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel. Unsere Produkte, die das gesamte Spektrum der pharmazeutischen Darreichungsformen umfassen, werden weltweit vertrieben. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Head QA Systems (m/w/d). Die Stelle ist unbefristet zu besetzen. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN * Verantwortliche Leitung des Bereiches QA Systems inkl. Budgetplanung und -verwaltung sowie Personalplanung * Sie überprüfen und bewerten Abweichungen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Betriebs- und Abteilungsleitern * Sie sind für die Pflege und Erstellung von TRDs und Dossiers für Dritte verantwortlich * Sie erstellen eine periodische Bewertung der Effektivität und Effizienz des installierten Qualitätsmanagementsystems nach den Vorgaben der divisionalen QA * Im Rahmen von global festgelegten KPIs schlagen Sie mögliche Maßnahmen zur Auswertung, Analyse und Verbesserung vor * Sie koordinieren die Bearbeitung und Bewertung von globalen Qualitätsdokumenten inkl. deren Termin- und sachgerechte Umsetzung, sowie die Planung und Koordination des Change Control Management und Audit Management * Sie verantworten die Qualifizierung bzw. Zertifizierung von Lieferanten * Sie begleiten Bau- und Umbauprojekte bezüglich GMP-Anforderungen * Sie sind für die Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen verantwortlich * Sie sind für die Planung und Durchführung des internen und externen GMP-Trainings am Standort zuständig * Sie verantworten die termingerechte Zusammenstellung von PQR / Annual Reviews und der für den Management Review erforderlichen Daten WAS SIE MITBRINGEN * Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, wünschenswert mit der Qualifikation als Sachkundige Person für Arzneimittel und/oder Tierarzneimittel gemäß § 15 AMG oder TAMG * Mehrjährige Führungserfahrung im QA und GMP-Bereich * Erfahrung in Projektmanagement * Fähigkeit zur Prioritätensetzung und ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten * Freude an der Führung und Arbeit im Team * Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse WAS WIR IHNEN BIETEN * Faire und leistungsorientiere Vergütung und Teilnahme an einem attraktiven Bonusmodell * Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber * 40 Stunden / Woche * 30 Tage Urlaub * Teilnahme an Gesundheits- und Fitnessangebote, sowie Bezuschussung eines Jobtickets und Bikeleasing * Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten * Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status
Company:
Elanco
Posted:
June 15 on Equest
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